--- title: "¿Los microgreens cubre la Regla de Trazabilidad?" description: "Los microgreens son verduras de hoja en la Lista de Trazabilidad de Alimentos de la FDA, así que sí, salvo que aplique una exención. El umbral es $25,000 ajustados desde 2020, no $34,324 ajustados desde 2011." url: "https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/regla-trazabilidad-alimentos-fda-microgreens/" lang: "es" published: "2026-08-12" modified: "2026-08-12" image: "https://microgreensguru.com/og/es-vender-microgreens-federal-regla-trazabilidad-alimentos-fda-microgreens.jpg" alternates: en: "https://microgreensguru.com/selling-microgreens/federal/microgreens-fda-food-traceability-rule.md" --- # ¿Un productor de microgreens está cubierto por la Regla de Trazabilidad de Alimentos? [Cal Hewitt](https://microgreensguru.com/es/acerca-de/cal-hewitt/) Publicado 12 de agosto de 2026 - FSMA - regla de trazabilidad de alimentos - FSMA 204 - venta de microgreens - regulaciones **Sí, salvo que aplique una exención, y para la mayoría de los pequeños productores sí aplica una.** **Los microgreens no aparecen nombrados en la Lista de Trazabilidad de Alimentos de la FDA. Las verduras de hoja sí, y eso resuelve la cuestión.** La lista dice «Leafy greens (fresh): Includes all types of fresh leafy greens», da como ejemplo las hojas tiernas y excluye solo los repollos de cabeza entera, las hojas de plátano y uva, y las hojas cultivadas en árboles. Una entrada separada cubre los germinados, «all varieties of fresh sprouts, irrespective of seed source». Por lo tanto, un microgreen comestible convencional es una verdura de hoja de la FTL y no un germinado de la FTL. La misma distinción aparece bajo la [Subparte M](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/microgreens-son-germinados-subparte-m/), que es una regla distinta, y allí la respuesta es la misma. ## Qué hacer en la práctica - **Primero determine si su granja está cubierta por la Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas.** Si no lo está, la sección 1.1305(a)(1)(i) también lo exime aquí, y esa sola pregunta responde la mayor parte de esta página. - **No use $34,324 para esta regla.** Esa cifra se ajusta desde 2011 y este umbral se ajusta desde 2020. Si está cerca de la línea de $25,000, pida a la FDA la cifra ajustada vigente. - **Si vende solo directamente a consumidores, está exento**, y debe anotar la fecha en que eso deje de ser cierto. - **Trate el primer pedido al por mayor como el punto de activación.** Ese es el momento en que la exención de venta directa al consumidor deja de cubrir ese producto. - **Pregunte qué exige su comprador antes de asumir que la ley es el límite.** El contrato de un supermercado puede exigir más de lo que exige la FDA. - **Si está cubierto, el código de lote se asigna al empacar**, y acompaña todo lo que sigue en la cadena. - **Planifique para el 20 de julio de 2028 y tenga claro que es una instrucción de no aplicar la norma, no un cambio de regla.** El texto del CFR todavía dice 20 de enero de 2026, así que siga atento a que la FDA finalice su propuesta. ## El umbral que parece conocido, pero no lo es **Esta es la parte que probablemente le cueste dinero real, porque tres reglas federales escriben $25,000 o $5,000 en su texto y ninguna de las cifras significa lo mismo.** Tres umbrales federales y por qué no son intercambiables | Regla | Escrito en el texto | Año base | ¿Ajustado? | Cifra operativa | | --- | --- | --- | --- | --- | | [Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/microgreens-regla-seguridad-fda/) | $25,000 | **2011** | Sí, cada año | **$34,324** para 2026 | | **Regla de Trazabilidad de Alimentos** | **$25,000** | **2020** | **Sí, expresamente** | **La FDA no ha publicado una tabla** | | [Orgánico del USDA](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/que-regula-usda-microgreens/) | $5,000 | n/a | **No, fijo** | **$5,000** | **Dos reglas, los mismos $25,000 en el texto, dos años base distintos.** La Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas se ajusta desde 2011 y la FDA publica el resultado, que es $34,324 para 2026. La Regla de Trazabilidad de Alimentos se ajusta desde 2020, y **debe pedir a la FDA la cifra vigente ajustada en dólares si está cerca del límite.** **Así que no traslade los $34,324.** Es la cifra correcta para la Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas y la incorrecta aquí, porque está ajustada desde un año base nueve años anterior. Hasta que la FDA publique una tabla para la sección 1.1305(a)(1)(ii), puede confiar en que la cifra escrita es $25,000, que se ajusta expresamente por inflación desde 2020 y que el monto operativo en dólares es **uno que debe confirmar con la FDA**. Si está cerca del límite, pregunte a la FDA en vez de trabajar con una cifra ajustada que alguien haya calculado por su cuenta. Los dos umbrales tampoco miden lo mismo. El límite de la Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas es un promedio móvil de tres años de **ventas** de productos agrícolas. El de la Regla de Trazabilidad de Alimentos es un promedio móvil de tres años de ventas de productos agrícolas **más el valor de mercado de productos agrícolas manufacturados, procesados, empacados o mantenidos sin venta**, por ejemplo, mantenidos por una tarifa. Un productor que guarda producto para otra persona puede superar uno y no el otro. **Hay otra cifra que no debe importar.** La exención calificada separada de la Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas usa ventas anuales promedio de alimentos inferiores a $500,000 ajustadas por inflación, actualmente $686,476. **Eso no es una exención de la regla de trazabilidad** y no afecta nada de lo que sigue. ## La fecha cambió, y cómo cambió importa **La fecha con la que debe trabajar hoy es el 20 de julio de 2028. No es un cambio de regla de la FDA.** - **20 de enero de 2026** fue la fecha uniforme de cumplimiento establecida por la regla final del 21 de noviembre de 2022. - **7 de agosto de 2025**, la FDA propuso una extensión de 30 meses hasta el 20 de julio de 2028. **Ese documento todavía está etiquetado como una regla propuesta.** - **20 de julio de 2028** es ahora la fecha operativa porque **el Congreso ordenó a la FDA no aplicar la regla antes de esa fecha**, en la ley de asignaciones continuas y extensiones de 2026, y la FDA dice que tiene intención de cumplir la instrucción. **Lea la diferencia con precisión, porque determina contra qué planifica.** Una instrucción del Congreso de no aplicar la norma no es una modificación al Code of Federal Regulations. El texto del CFR todavía lleva la fecha original, la extensión de la FDA todavía es una propuesta y lo que cambió es la aplicación, no la regulación. Decir «La FDA movió la fecha a 2028» comprime tres instrumentos separados en una frase, y si eso es lo que le han dicho, compruebe cuál de los tres se quiere decir antes de confiar en ello. ## Las exenciones, que son la respuesta para la mayoría de los pequeños productores La sección 1.1305 contiene una lista larga, y cuatro de ellas son realistas para una granja de microgreens. ### Las cuatro exenciones que un productor de microgreens podría usar en la práctica - #### No ser una granja cubierta bajo la Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas Si la sección 112.4(a) no le alcanza, la sección 1.1305(a)(1)(i) también lo exime aquí. Esta es la vía en la que ya se encuentra la mayoría de los pequeños productores. - #### La medida móvil de tres años de $25,000 en productos agrícolas Sección 1.1305(a)(1)(ii). Ventas más el valor de mercado de productos agrícolas mantenidos sin venta, promediados durante tres años y ajustados por inflación desde 2020. - #### Venta directa o donación a un consumidor Sección 1.1305(b). El texto empieza: «This subpart does not apply to a farm with respect to food produced on the farm that is sold or donated directly to a consumer.» Un supermercado o restaurante no es un consumidor. - #### Producido y empacado en la granja, con el envase intacto Sección 1.1305(c). El envase protector debe permanecer intacto hasta llegar al consumidor y llevar el nombre de la granja, dirección completa y número de teléfono. **La exención de venta directa al consumidor es la que determina la situación de la mayoría de las operaciones pequeñas, y también es la que termina en cuanto crece su negocio.** Un puesto en un mercado de agricultores es una venta directa a un consumidor. **Una tienda de comestibles o un comprador de restaurante no lo es**, y el día en que acepte ese primer pedido al por mayor, la exención deja de cubrir ese producto. **Una exención de la ley no es una exención de su comprador.** Un supermercado que opera su propio programa de trazabilidad puede exigir códigos de lote y registros por contrato, sin importar lo que la FDA le exija, y así es como la mayoría de los productores exentos terminan conservando estos registros de todos modos. Pida el paquete para proveedores del comprador antes de decidir qué debe hacer su sistema, y consulte [vender a supermercados y al por mayor](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/) para saber qué suelen pedir esos contratos. ## Lo que realmente debe hacer un productor cubierto **Esta es una regla de registros, no una regla de etiquetado.** Cumplirla no cubre sus [requisitos de etiquetado](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/requisitos-etiqueta-fda-microgreens/), que son una obligación separada con campos separados. Los eventos críticos de seguimiento son los momentos que generan registros, y los elementos clave de datos son los campos que usted anota. Para una granja que cosecha su propio cultivo, lo empaca y lo envía a un supermercado, aplican tres eventos: - **Cosecha**, sección 1.1325. La ubicación del destinatario posterior, producto y variedad, cantidad y unidad, ubicación de la granja, área de cultivo identificada, fecha de cosecha y tipo y número de documento de referencia. La granja entrega su nombre comercial y teléfono, además de esos campos de cosecha, a quien realiza el empaque inicial. - **Empaque inicial**, sección 1.1330. Qué se recibió, cuándo y cuánto, las ubicaciones de la granja y del área de cultivo, el nombre y teléfono del cosechador y la fecha de cosecha, cualquier ubicación y fecha de enfriamiento, **el código de lote de trazabilidad asignado**, la descripción y cantidad del producto empacado, la fecha de empaque y un documento de referencia. - **Envío**, sección 1.1340. El código de lote, cantidad, descripción del producto, el siguiente destinatario que no sea transportista, desde dónde se envió, la fecha, la ubicación de origen del código de lote y un documento de referencia. **El destinatario recibe esa información por escrito.** El enfriamiento es un evento propio solo cuando ocurre enfriamiento activo antes del empaque inicial. La transformación aplica si usted reempaca, reetiqueta o mezcla de una manera que produce un nuevo alimento de la FTL. La primera recepción en tierra es una disposición de pesca y nunca aplica aquí. **El código de lote se asigna una vez, por quien hace el empaque inicial.** La sección 1.1320 dice que debe asignar un código de lote de trazabilidad cuando inicialmente empaca un producto agrícola crudo, recibe por primera vez pescado en tierra o transforma un alimento. **Un productor que cosecha y empaca su propio cultivo es quien hace el empaque inicial y lo asigna allí.** Enviarlo después no crea uno nuevo, y un código de lote no es lo mismo que una fecha impresa en un envase tipo clamshell. ## Lo que no está resuelto - **La cifra operativa en dólares para la exención de pequeños productores de trazabilidad.** La FDA no ha publicado una tabla ajustada por inflación para la sección 1.1305(a)(1)(ii). - **Si una bandeja viva vendida entera recibe el mismo trato que los microgreens cortados.** La entrada de verduras de hoja no lleva una condición de «cortadas», así que la lectura prudente es que está cubierta, pero **la FDA no ha publicado una interpretación específica para microgreens** y la palabra microgreen no aparece en la lista. - **Si la FDA finalizará su extensión propuesta**, o dejará vigente la fecha del CFR frente a una prohibición congresional de aplicación. ### Términos de esta página **Lista de Trazabilidad de Alimentos.** La lista publicada por la FDA de alimentos sujetos a los registros adicionales de 21 CFR part 1, subpart S. Las verduras de hoja están en ella; los microgreens no se nombran por separado. **Evento crítico de seguimiento.** Un momento en la cadena de suministro que activa un registro: cosecha, enfriamiento antes del empaque inicial, empaque inicial, primera recepción en tierra, envío, recepción o transformación. **Elemento clave de datos.** Los campos específicos que debe registrar para un evento crítico de seguimiento determinado. **Código de lote de trazabilidad.** El código que vincula un lote con sus registros. Lo asigna quien hace el empaque inicial y no es lo mismo que un código de fecha en un envase. **Transformación.** Reempaque, reetiquetado o mezcla de una manera que produce un nuevo alimento listado, lo cual es su propio evento de seguimiento. **Producto agrícola crudo.** Producto agrícola en estado no procesado, que es lo que es un microgreen cosechado. **Exención calificada.** Una disposición de la Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas basada en las ventas totales de alimentos y las ventas a usuarios finales calificados. No es una exención de esta regla. **Promedio móvil de tres años.** Una cifra recalculada cada año a partir de los tres años anteriores, por lo que cambia sin que usted haga nada. ## Fuentes Consultado el 12 de agosto de 2026. Los $34,324 y $686,476 de la tabla comparativa son las cifras publicadas por la FDA para la Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas, y los $5,000 son la cifra orgánica del USDA; se presentan junto al texto de esta regla para mostrar que las tres no son intercambiables. - [21 CFR part 1, subpart S](https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-S): la regulación operativa, incluidas las exenciones de la sección 1.1305, la sección 1.1310 que define los eventos críticos de seguimiento, la sección 1.1320 que exige un código de lote de trazabilidad y las secciones 1.1325, 1.1330 y 1.1340 que enumeran los elementos clave de datos de cosecha, empaque inicial y envío citados arriba. - [FDA, regla final de FSMA sobre registros adicionales de trazabilidad](https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-requirements-additional-traceability-records-certain-foods): que la regla se suma a los registros existentes en vez de reemplazarlos, que los requisitos se extienden a un alimento que contiene un ingrediente listado que permanece en la misma forma, y la declaración actual de la fecha de no aplicación del 20 de julio de 2028 y de la intención de la FDA de cumplir la instrucción del Congreso. - [FDA, hoja para granjas de productos agrícolas de la Lista de Trazabilidad de Alimentos (PDF), junio de 2023](https://www.fda.gov/media/169509/download): la entrada de verduras de hoja que cubre todos los tipos de verduras de hoja frescas con las hojas tiernas como ejemplo, las exclusiones de repollos de cabeza entera, hojas de plátano y uva y hojas de árboles, y la entrada separada de germinados que cubre todas las variedades sin importar la fuente de semilla. - [Federal Register, regla propuesta de extensión de la fecha de cumplimiento, 90 FR 38084, 7 de agosto de 2025](https://www.federalregister.gov/documents/2025/08/07/2025-14967/requirements-for-additional-traceability-records-for-certain-foods-compliance-date-extension): la extensión propuesta de 30 meses hasta el 20 de julio de 2028, que todavía estaba etiquetada como regla propuesta cuando se consultó el 12 de agosto de 2026, lo que la diferencia de la instrucción congresional de aplicación. - [FDA, análisis de impacto regulatorio para la regla final, 87 FR 70910](https://www.fda.gov/about-fda/economic-impact-analyses-fda-regulations/requirements-additional-traceability-records-certain-foods-final-rule-regulatory-impact-analysis): la regla final del 21 de noviembre de 2022 y su análisis económico, y la fuente de la fecha original de cumplimiento del 20 de enero de 2026. - [FDA, preguntas frecuentes sobre FSMA](https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma): la prueba de ventas anuales promedio de alimentos de la exención calificada y su condición de mayoría de ventas a usuarios finales calificados, incluida aquí para establecer que no es una exención de esta regla. - [FDA, límites de FSMA ajustados por inflación](https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-inflation-adjusted-cut-offs): las cifras ajustadas publicadas para los umbrales de la Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas, que es la tabla que existe para esa regla y no existe para esta. ## Siga leyendo - Reglas federales ### ¿Los microgreens están cubiertos por la Regla de Seguridad de Productos de la FDA? Los microgreens son productos cubiertos, pero la mayoría de los pequeños productores está por debajo del límite. La cifra real para 2026 es $34,324, no los $25,000 que todos citan. [Lea ¿Los microgreens están cubiertos por la Regla de Seguridad de Productos de la FDA?](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/microgreens-regla-seguridad-fda/) - Reglas federales ### ¿Los microgreens son germinados legalmente? La cuestión de la Subparte M FDA dice que los microgreens no son germinados, por lo que la Subparte M no aplica. La diferencia está en la etapa de las hojas al cosechar y en si vende las raíces, no en cómo lo llame. [Lea ¿Los microgreens son germinados legalmente? La cuestión de la Subparte M](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/microgreens-son-germinados-subparte-m/) - Reglas federales ### Ley de alimentos caseros y microgreens: el panorama nacional No existe una ley federal de alimentos caseros. En las cincuenta guías estatales de este sitio, esa ley aplica a los microgreens crudos en tres estados, Illinois queda en medio y es la ley equivocada en cuarenta y seis. [Lea Ley de alimentos caseros y microgreens: el panorama nacional](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/ley-alimentos-caseros-microgreens/) - Reglas federales ### ¿Necesita un permiso federal para enviar bandejas vivas de microgreens entre estados? No existe un permiso federal general para mover una planta viva entre estados. Las dos preguntas que realmente lo deciden son su situación de cuarentena y lo que exige el estado receptor. [Lea ¿Necesita un permiso federal para enviar bandejas vivas de microgreens entre estados?](https://microgreensguru.com/es/vender-microgreens/federal/envio-bandejas-vivas-microgreens-estados/)