¿Los microgreens están cubiertos por la Regla de Seguridad de Productos de la FDA?

Sí, los microgreens son productos cubiertos. Pero la mayoría de los pequeños productores está por debajo del límite, y ese límite no es la cifra que casi todos publican.

Si ha leído en algún lugar que el umbral es $25,000, esa cifra es real, pero es el parámetro de 2011 escrito en la regulación. Se ajusta por inflación cada año. Para 2026, la cifra vigente es $34,324, publicada en la tabla de límites ajustados por inflación de la FDA, y un productor que use la cifra anterior podría concluir que está regulado cuando no lo está.

Esta página trata la capa federal. Su estado agrega sus propias licencias, y ahí es donde la mayoría de los productores realmente tiene dificultades, así que lea también la página de su estado.

El umbral, expresado correctamente

21 CFR 112.4(a) establece que la regla no se aplica a una granja cuyo valor monetario anual promedio de productos vendidos durante los tres años anteriores sea "$25,000 o menos, de forma móvil, ajustado por inflación".

Esa última cláusula es la parte que se omite. La FDA publica las cifras ajustadas usando deflactores de precios del PIB, y cambian cada año.

Fuente de cada cifra de esa tabla: FDA, límites de FSMA ajustados por inflación. Consultado el 6 de agosto de 2026.

Entonces, promedie sus ventas de productos de 2023, 2024 y 2025. Si ese promedio es de $34,324 o menos, la Regla de Seguridad de Productos no se aplica a su granja.

Dos detalles deciden los casos cercanos al límite. Los productos donados no cuentan, porque no hay venta. Y el cálculo incluye todas sus ventas de productos, no solo las ventas de microgreens ni solo las ventas de productos cubiertos. Ambos puntos provienen de las preguntas frecuentes de FSMA de la FDA.

No cubierto, excluido y exención calificada son tres cosas distintas

Estos términos se usan indistintamente en internet, pero tienen significados y consecuencias diferentes.

La exención calificada tiene dos pruebas y debe cumplir ambas, medidas durante los tres años anteriores:

1. Ventas anuales promedio de todos los alimentos inferiores a $500,000 en dólares de 2011. Ajustada por inflación, la cifra actual es $686,476.
2. Las ventas directas a usuarios finales calificados deben superar las ventas a todas las demás personas combinadas.

Un usuario final calificado es el consumidor, o un restaurante o establecimiento minorista de alimentos en su estado o dentro de 275 miles de su granja. Esa distancia está fijada en la regla y no se ajusta.

Conviene saberlo: la FDA puede retirar una exención calificada si resulta necesario para proteger la salud pública, siguiendo los procedimientos de notificación de las Secciones 112.201 a 112.213, y la granja puede apelar.

Las categorías de exclusión son otra cosa, y la lista de productos "raramente consumidos crudos" se publica como lista fija. No aparece ningún microgreen en ella, y un productor no puede deducir una exclusión porque el cultivo maduro la tenga.

La cuestión de los germinados, que importa más de lo que parece

Los germinados están sujetos a la Subparte M, que es sustancialmente más estricta: controles del origen y tratamiento de las semillas, monitoreo ambiental y pruebas de patógenos del agua de riego usada o de los propios germinados. Existe porque los germinados se cultivan con calor, humedad y abundantes nutrientes, y se han relacionado repetidamente con brotes de enfermedades. La FDA lo explica en su guía de seguridad de productos.

La FDA establece directamente que los microgreens no son germinados, por lo que la Subparte M no se les aplica. La redacción es explícita: como los microgreens no son germinados, no están sujetos a la Subparte M. Los microgreens se cultivan en tierra o sustrato, se cosechan por encima de este y alcanzan la etapa de hojas verdaderas. Los germinados son semillas germinadas, que normalmente se cosechan mientras las hojas de la semilla todavía no se han desarrollado, antes de que surjan las hojas verdaderas. Consulte la guía de la FDA y su guía específica para germinados.

Esta es la parte que los productores deben considerar: la clasificación sigue al cultivo y a la práctica, no al nombre que le ponga en la etiqueta.

Qué implica realmente el cumplimiento

Si está por encima del límite y no tiene una exención calificada, esta es su forma general.

El agua agrícola antes de la cosecha es el plazo vigente. La implementación gradual vence el 7 de abril de 2025 para granjas grandes, el 6 de abril de 2026 para granjas pequeñas y el 5 de abril de 2027 para granjas muy pequeñas, que es la categoría donde estará la mayoría de los productores de microgreens a quienes se les aplique la regla. Fechas de la regla de la FDA sobre agua agrícola antes de la cosecha.

Las fechas principales de cumplimiento para todo lo demás ya pasaron: enero de 2018, 2019 y 2020 según el tamaño de la granja, conforme a la Regla de Seguridad de Productos.

Quién inspecciona y a quién preguntar

La FDA y su estado. La FDA administra la regla, pero las inspecciones de granjas generalmente las realizan agencias estatales financiadas bajo el Acuerdo de Cooperación Estatal para la Implementación de la Seguridad de Productos de la FDA. Aplican la misma regla federal, no una diferente.

Antes de todo eso está la On-Farm Readiness Review: una visita voluntaria, gratuita y educativa realizada por NASDA y socios estatales que revisa sus prácticas y registros conforme a la regla, sin inspección ni medidas de cumplimiento. Si está cerca de quedar cubierto, es lo más económico disponible para usted.

Para una pregunta técnica, la FDA administra la FSMA Technical Assistance Network, y la Produce Safety Network recibe mensajes en ProduceSafetyNetwork@fda.hhs.gov. Pero entienda lo que obtiene: la FDA la describe como asistencia técnica, no como una resolución vinculante para su granja.

Para una respuesta que realmente rija su operación, consulte el Produce Safety Program de su estado, la agencia que lo inspeccionaría, y conserve su respuesta por escrito.

Qué hace y qué no hace el USDA aquí

El USDA no regula la seguridad alimentaria de los microgreens. Eso corresponde a la FDA, bajo la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, y el memorando de entendimiento entre la FDA y el USDA establece dónde está la línea. El Food Safety and Inspection Service del USDA maneja carne, aves y huevos procesados.

Dos cosas del USDA sí importan, y ninguna es una regla de seguridad alimentaria:

• La certificación del National Organic Program regula si puede comercializar productos como orgánicos. Las operaciones que venden $5,000 o menos al año en productos orgánicos están exentas de tener que certificarse, aunque todavía deben seguir las normas de producción orgánica y no pueden usar el sello orgánico del USDA.
• Las auditorías GAP y GHP son voluntarias. El USDA lo dice, y la FDA establece expresamente que una auditoría del USDA no sustituye una inspección de la FDA o del estado. Si un comprador exige una, es un requisito comercial, no legal. A muchos productores les dicen lo contrario.

Preguntas frecuentes

P: Vendo alrededor de $20,000 de microgreens al año. ¿Estoy cubierto? R: No. Está por debajo del promedio móvil de $34,324, por lo que la Regla de Seguridad de Productos no se aplica a su granja. Aun así, no puede vender alimentos adulterados, y las reglas de licencias de su estado se aplican independientemente de esto.

P: ¿Los $34,324 incluyen mis otras verduras? R: Sí. La prueba cuenta todas las ventas de productos, no solo los microgreens ni solo los productos cubiertos. No incluye alimento para animales ni alimentos procesados vendidos mediante un mercado de granja.

P: Doy mucho a un banco de alimentos. ¿Eso cuenta en mi contra? R: No. Los productos donados no tienen valor de venta y no cuentan. Pero los productos vendidos a una organización sin fines de lucro o institución pública a cualquier precio son una venta y sí cuentan.

P: Mis microgreens son hidropónicos. ¿Eso los convierte en germinados? R: No por sí solo. Lo que importa es si el cultivo alcanza la etapa de hojas verdaderas y cómo se cosecha. Los germinados cultivados hidropónicamente están sujetos a la Subparte M incluso cuando se cortan sin raíces, por lo que el método de cultivo importa más cuando el cultivo realmente está en etapa de germinado.

P: ¿Necesito una auditoría GAP para vender a una tienda de comestibles? R: No legalmente. El programa de auditorías del USDA es voluntario. Un comprador de supermercado puede exigir una por contrato, lo cual es común, pero es su requisito y no una regla federal.

Reflexiones finales

El panorama federal para la mayoría de los productores de microgreens es más sencillo de lo que parece: casi seguramente está por debajo del límite, por lo que la Regla de Seguridad de Productos no se le aplica, y las reglas para germinados no se aplican a los microgreens en absoluto.

Lo que queda es su estado, y ahí es realmente donde está la complejidad. La ley de alimentos caseros normalmente no cubre los microgreens, aunque muchos sitios dicen que sí, y lo que realmente necesita varía mucho entre estados. Empiece por las reglas de su propio estado.

Si algo en esta página no coincide con lo que le dijo su agencia estatal, dígamelo y lo revisaré. Una página que se equivoca sobre una regla es peor que no tener página.

Fuentes

Cada afirmación anterior corresponde a una de estas fuentes. Todas consultadas el 6 de agosto de 2026.