¿Un cultivador de microgreens está cubierto por la Regla de Trazabilidad de Alimentos?

Sí, salvo que aplique una exención, y para la mayoría de los pequeños cultivadores sí aplica una.

Los microgreens no se nombran en la Food Traceability List de la FDA. Las verduras de hoja sí, y eso es lo que resuelve el asunto. La lista dice «Leafy greens (fresh): Includes all types of fresh leafy greens», da baby leaf como ejemplo y excluye solo las coles de cabeza entera, las hojas de plátano y uva, y las hojas cultivadas en árboles.

Una entrada separada cubre los germinados, «all varieties of fresh sprouts, irrespective of seed source».

Por lo tanto, un microgreen comestible convencional es una verdura de hoja de la FTL, no un germinado de la FTL. La misma distinción surge bajo Subpart M, que es una regla distinta, y allí la respuesta es la misma.

Qué hacer en la práctica

• Primero determine si usted es una granja cubierta por la Produce Safety Rule. Si no lo es, la sección 1.1305(a)(1)(i) también lo exime aquí, y esa sola pregunta responde la mayor parte de esta página.
• No use $34,324 para esta regla. Esa cifra se ajusta desde 2011 y este umbral se ajusta desde 2020. Si está cerca de la línea de $25,000, pida a la FDA la cifra ajustada actual.
• Si vende solo directamente a consumidores, está exento, y debe anotar la fecha en que eso deje de ser cierto.
• Trate el primer pedido mayorista como el desencadenante. Ese es el momento en que la exención de venta directa al consumidor deja de cubrir ese producto.
• Pregunte a su comprador qué exige antes de asumir que la ley es el límite. El contrato de una tienda de comestibles puede exigir más de lo que exige la FDA.
• Si está cubierto, el código de lote se asigna al empacar, y acompaña todo lo que siga aguas abajo.
• Trabaje con la fecha del 20 de julio de 2028 y sepa que es una instrucción de no aplicación, no un cambio de regla. La regla final aún establece el 20 de enero de 2026 como fecha de cumplimiento, así que esté pendiente de que la FDA finalice su propuesta.

El umbral que parece conocido, pero no lo es

Esta es la parte con mayor probabilidad de costarle dinero real, porque tres reglas federales incluyen $25,000 o $5,000 en su texto y ninguna de las cifras significa lo mismo.

Dos reglas, los mismos $25,000 en el texto, dos años base distintos. La Produce Safety Rule se ajusta desde 2011 y la FDA publica el resultado, que es $34,324 en la tabla actual de la FDA. La Food Traceability Rule se ajusta desde 2020, y debe pedir a la FDA la cifra actual ajustada en dólares si está cerca del límite.

Así que no traslade los $34,324. Es la cifra correcta para la Produce Safety Rule y la incorrecta aquí, porque se ajusta desde una base nueve años anterior. Hasta que la FDA publique una tabla para la sección 1.1305(a)(1)(ii), puede contar con que la cifra escrita es $25,000, que se ajusta expresamente por inflación desde 2020 y que el monto operativo en dólares es uno que debe confirmar con la FDA. Si está cerca del límite, pregunte a la FDA en vez de trabajar con una cifra ajustada que alguien calculó por su cuenta.

Los dos umbrales tampoco miden lo mismo. El límite de la Produce Safety Rule es un promedio móvil de tres años de ventas de productos agrícolas. El de la Food Traceability Rule es un promedio móvil de tres años de ventas de productos agrícolas más el valor de mercado de productos agrícolas fabricados, procesados, empacados o mantenidos sin venta, por ejemplo, mantenidos por una tarifa. Un cultivador que mantiene producto para otra persona puede superar uno y no el otro.

Otra cifra que no debe importar. La exención calificada separada de la Produce Safety Rule usa ventas anuales promedio de alimentos inferiores a $500,000 ajustadas por inflación, actualmente $686,476. Esa no es una exención de la regla de trazabilidad y no afecta nada de lo siguiente.

La fecha cambió, y la forma en que cambió importa

La fecha con la que debe trabajar hoy es el 20 de julio de 2028. No es un cambio de regla de la FDA.

• 20 de enero de 2026 era la fecha uniforme de cumplimiento establecida por la regla final del 21 de noviembre de 2022.
• 7 de agosto de 2025, la FDA propuso una extensión de 30 meses hasta el 20 de julio de 2028. Ese documento sigue etiquetado como una regla propuesta.
• 20 de julio de 2028 es ahora la fecha operativa porque el Congreso ordenó a la FDA no aplicar la regla antes de esa fecha, en la ley de asignaciones continuas y extensiones de 2026, y la FDA dice que tiene la intención de cumplir con esa instrucción.

Lea la diferencia con precisión, porque decide contra qué planifica. Una instrucción del Congreso de no aplicación no es una enmienda al Code of Federal Regulations. La regla final todavía contiene la fecha original, la extensión de la FDA todavía es una propuesta y lo que cambió fue la aplicación, no la regulación. «La FDA movió la fecha a 2028» comprime tres instrumentos distintos en una oración, y si eso es lo que le han dicho, confirme cuál de los tres se quiere decir antes de confiar en ello.

Las exenciones, que son la respuesta para la mayoría de los pequeños cultivadores

La sección 1.1305 contiene una lista larga, y cuatro de ellas son realistas para una granja de microgreens.

La exención de venta directa al consumidor es la que decide la mayoría de las operaciones pequeñas, y también es la que termina en el momento en que su negocio crece. Una mesa en un mercado de agricultores es una venta directa a un consumidor. Una tienda de comestibles o el comprador de un restaurante no lo es, y el día que acepte ese primer pedido mayorista, la exención deja de cubrir ese producto.

Una exención de la ley no es una exención de su comprador. Una tienda de comestibles que administra su propio programa de trazabilidad puede exigir códigos de lote y registros por contrato, sin importar lo que la FDA le exija, y así es como la mayoría de los cultivadores exentos terminan conservando estos registros de todos modos. Pida el paquete para proveedores del comprador antes de decidir qué debe hacer su sistema, y consulte vender a tiendas de comestibles y al por mayor para conocer lo que esos contratos suelen pedir.

Lo que un cultivador cubierto realmente tiene que hacer

Esta es una regla de registros, no una regla de etiquetado. Cumplirla no hace nada por sus requisitos de etiquetado, que son una obligación separada con campos distintos.

Los eventos críticos de seguimiento son los momentos que generan registros, y los elementos de datos clave son los campos que usted anota. Para una granja que cosecha su propio cultivo, lo empaca y lo envía a una tienda de comestibles, aplican tres eventos:

• Cosecha, sección 1.1325. La ubicación del destinatario posterior, producto agrícola y variedad, cantidad y unidad, ubicación de la granja, área de cultivo nombrada, fecha de cosecha y tipo y número de documento de referencia. La granja transmite su nombre comercial y teléfono, además de esos campos de cosecha, a quien realice el empaque inicial.
• Empaque inicial, sección 1.1330. Qué se recibió, cuándo y cuánto, las ubicaciones de la granja y el área de cultivo, el nombre y teléfono del cosechador y la fecha de cosecha, cualquier ubicación y fecha de enfriamiento, el código de lote de trazabilidad asignado, la descripción y cantidad del producto empacado, la fecha de empaque y un documento de referencia.
• Envío, sección 1.1340. El código de lote, cantidad, descripción del producto, el siguiente destinatario que no sea transportista, desde dónde se envió, la fecha, la ubicación de origen del código de lote y un documento de referencia. El destinatario recibe esa información por escrito.

El enfriamiento es un evento propio solo cuando ocurre enfriamiento activo antes del empaque inicial. La transformación aplica si usted reempaca, reetiqueta o mezcla de una manera que produzca un nuevo alimento de la FTL. La primera recepción en tierra es una disposición para pesca y nunca aplica aquí.

El código de lote se asigna una vez, por quien realiza el empaque inicial. La sección 1.1320 dice que debe asignar un código de lote de trazabilidad cuando empaca inicialmente un producto agrícola crudo, recibe pescado por primera vez en tierra o transforma un alimento. Un cultivador que cosecha y empaca su propio cultivo realiza el empaque inicial y asigna el código allí. Enviarlo después no crea uno nuevo, y un código de lote no es lo mismo que una fecha impresa en un envase clamshell.

Lo que no está resuelto

• La cifra operativa en dólares para la exención de pequeños productores de trazabilidad. La FDA no ha publicado una tabla ajustada por inflación para la sección 1.1305(a)(1)(ii).
• Si una bandeja viva vendida entera se trata igual que los microgreens cortados. La entrada de verduras de hoja no lleva una condición de «cortadas», así que la interpretación cautelosa es que está cubierta, pero la FDA no ha publicado una interpretación específica sobre microgreens y la palabra microgreen no aparece en la lista.
• Si la FDA finalizará su extensión propuesta, o dejará vigente la fecha del CFR frente a una prohibición congresional de aplicación.

Fuentes

Consultadas el 12 de agosto de 2026. Los $34,324 y $686,476 de la tabla comparativa son las cifras publicadas por la FDA para la Produce Safety Rule, y los $5,000 son la cifra orgánica del USDA. Se presentan junto al texto de esta regla para mostrar que las tres no son intercambiables.

• 21 CFR part 1, subpart S - la regulación operativa, incluidas las exenciones de la sección 1.1305, la sección 1.1310 que define los eventos críticos de seguimiento, la sección 1.1320 que exige un código de lote de trazabilidad y las secciones 1.1325, 1.1330 y 1.1340 que enumeran los elementos de datos clave de cosecha, empaque inicial y envío citados arriba.
• FDA, FSMA final rule on additional traceability records - que la regla se añade a los registros existentes en vez de reemplazarlos, que los requisitos se extienden a un alimento que contiene un ingrediente listado que permanece en la misma forma y la declaración actual sobre la fecha de no aplicación del 20 de julio de 2028 y la intención de la FDA de cumplir con la instrucción del Congreso.
• FDA, Food Traceability List produce farm sheet (PDF), June 2023 - la entrada de verduras de hoja que cubre todos los tipos de verduras de hoja frescas con baby leaf como ejemplo, las exclusiones de coles de cabeza entera, hojas de plátano y uva y hojas de árboles, y la entrada separada de germinados que cubre todas las variedades sin importar la fuente de la semilla.
• Federal Register, compliance date extension proposed rule, 90 FR 38084, 7 August 2025 - la extensión propuesta de 30 meses hasta el 20 de julio de 2028, que seguía etiquetada como regla propuesta al consultarse el 12 de agosto de 2026, lo que la distingue de la instrucción congresional sobre aplicación.
• FDA, regulatory impact analysis for the final rule, 87 FR 70910 - la regla final del 21 de noviembre de 2022 y su análisis económico, y la fuente de la fecha original de cumplimiento del 20 de enero de 2026.
• FDA, frequently asked questions on FSMA - la prueba de ventas anuales promedio de alimentos de la exención calificada y su condición de ventas mayoritarias a usuarios finales calificados, incluida para establecer que no es una exención de esta regla.
• FDA, FSMA inflation adjusted cut-offs - las cifras ajustadas publicadas para los umbrales de la Produce Safety Rule, que es la tabla que existe para esa regla y no existe para esta.