¿Qué exige la FDA en una etiqueta de microgreens?

Un paquete sellado de microgreens cortados necesita tres cosas a nivel federal: qué es, cuánto contiene y quién es responsable de él. Todo lo demás depende de hechos específicos sobre su producto.

Casi con seguridad necesita menos información en el paquete de lo que piensa. Un producto agrícola crudo de un solo ingrediente que no hace ninguna declaración omite la lista de ingredientes y el panel de Información nutricional. Ninguno de los dos es una cortesía, ambos están escritos en las regulaciones, así que una lista genérica para alimentos empacados hará que imprima cosas de las que está exento.

Los errores costosos van en la otra dirección. Un productor añade «alto en vitamina K» al panel frontal y pierde discretamente una exención de etiquetado nutricional. Una granja exenta que cumple los requisitos omite la declaración de dirección que la Regla de Seguridad de los Productos Agrícolas adjunta a sus envases. Una norma estatal de pesas y medidas resulta haber sido válida todo el tiempo.

Los cinco elementos federales de la etiqueta

Ese marco de colocación proviene de la guía general de etiquetado de la FDA. Tres requisitos condicionales lo acompañan: un alimento que contiene un alérgeno principal debe identificar la fuente alimentaria del alérgeno, una etiqueta que hace una declaración de contenido de nutrientes o de salud debe cumplir las reglas de la declaración y las reglas de etiquetado nutricional, y los alimentos importados llevan un marcado de país de origen administrado por Aduanas, no por la FDA.

Lo que realmente necesita un envase tipo clamshell sencillo

Use una identidad clara como «Microgreens de rábano cortados» o «Mezcla de microgreens», declare el peso neto e identifique a la empresa responsable por nombre y dirección. El producto es un alimento agrícola crudo, no un alimento formulado de múltiples ingredientes, por lo que no necesita una lista de ingredientes solo para repetir la palabra «microgreens» al comprador.

Eso cambia en cuanto entre al paquete algo más que microgreens crudos. Aceite, aderezo, condimento, un lavado retenido como ingrediente, semillas vendidas junto con el producto, una cobertura añadida por separado: cualquiera de ellos lo convierte en un alimento elaborado, y cada ingrediente que deba declararse tiene que nombrarse por su nombre común o habitual y ordenarse por peso, del más pesado al más ligero, según 21 CFR 101.4. Un paquete de «microgreens y sésamo tostado» no es un producto de un solo ingrediente.

Dónde debe colocarse cada declaración

El panel principal de exhibición es la parte del paquete que probablemente verá un comprador al adquirirlo, y cualquier panel principal de exhibición alterno debe llevar las mismas declaraciones obligatorias que el principal. La identidad y la cantidad neta pertenecen ahí. El nombre del alimento va en líneas generalmente paralelas a la base del paquete y debe ser prominente, según 21 CFR 101.3(a) y (d).

El panel de información normalmente es el panel inmediatamente contiguo al PDP y a su derecha cuando el consumidor mira el paquete; si ese panel no se puede usar o es demasiado pequeño, pase al siguiente panel a la derecha. La identidad comercial, la lista de ingredientes cuando se requiere, la Información nutricional cuando se requiere y cualquier declaración obligatoria de alérgenos normalmente aparecen juntas en ese panel, en un solo lugar, sin información no obligatoria entre ellas.

21 CFR 101.2(b) exige que esas declaraciones de la Parte 101 estén en el PDP o en el panel de información, y 101.2(e) es la disposición que prohíbe separar el bloque con texto de mercadeo. Cuando el espacio lo permite, la información obligatoria puede aparecer en el PDP, lo que hace viable un envase tipo clamshell pequeño de una sola cara.

La declaración de cantidad neta, unidad por unidad

Los microgreens cortados se declaran por peso, nunca por medida de líquido: 21 CFR 101.7(a) coloca los sólidos, semisólidos, alimentos viscosos y mezclas sólidas o líquidas bajo peso. Una declaración que cumple dice «Net Wt. 2 oz (57 g)».

La Sección 101.7(b)(1) exige unidades de peso estadounidenses habituales, libras y onzas avoirdupois. Luego, la Sección 101.7(p) permite una declaración métrica exacta como declaración adicional. Leídas juntas, la cifra métrica entre paréntesis es opcional bajo la ley federal, no obligatoria. Es una regla regulatoria fija, no un umbral ajustado por inflación, confirmada el 7 de agosto de 2026. Revise su propio estado antes de omitirla, porque la ley estatal de pesas y medidas puede exigir ambas.

Revise las reglas de formato antes de enviar el diseño a una imprenta:

• Un elemento distinto en el panel principal de exhibición, separado de otro material impreso.
• Generalmente paralelo a la base del paquete.
• En el 30% inferior del panel principal de exhibición, salvo que ese panel mida 5 square inches o menos.
• Indicando el contenido sin incluir el paquete, de modo que el peso de tara del clamshell nunca cuenta.
• Altura de letra ajustada al área del panel, de al menos 1/16 inch en los paneles cubiertos más pequeños.

Las leyes estatales de pesas y medidas pueden exigir por separado declaraciones dobles en unidades habituales y métricas, o imponer sus propias reglas de formato de paquete. Que la ley federal se cumpla con onzas solamente no significa que su estado esté de acuerdo, y una tirada de impresión es algo que solo querrá pagar una vez.

Información nutricional y las tres formas de quedar exento

21 CFR 101.9(j)(10) exime expresamente a las frutas y verduras crudas del etiquetado nutricional, siempre que no lleven ninguna declaración nutricional ni otra información nutricional en ningún contexto, en la etiqueta, en el etiquetado ni en la publicidad. La frase operativa es que las declaraciones u otra información nutricional sujetan al alimento al etiquetado nutricional conforme a la Sección 101.45. No confunda esto con las exenciones para pequeñas empresas: bajo (j)(10), un productor nunca demuestra una cifra de ventas ni un número de empleados, porque depende por completo de que el producto sea un producto crudo y de que la etiqueta guarde silencio sobre nutrición.

La vía de bajo volumen tiene detalles que deciden casos reales. Un equivalente de tiempo completo son las horas pagadas divididas entre 2,080. Un producto nuevo puede basarse en una anticipación razonable de menos de 100,000 unidades en vez de un historial de ventas. El aviso debe presentarse antes de que inicie el período de exención e identificar al solicitante y contacto, los productos y marcas, el fabricante, distribuidor o importador pertinente, el conteo de equivalentes de tiempo completo y el conteo de unidades. Un no importador con menos de 10 equivalentes de tiempo completo y menos de 10,000 unidades no necesita presentarlo en absoluto. Todo eso está en la Sección 101.9(j)(18).

Para casi todos los productores de microgreens, (j)(10) hace el trabajo. Las vías para pequeñas empresas importan para un producto mezclado o con aderezo, que ya no es producto crudo y por lo tanto ya no está cubierto por (j)(10).

La frase que anula su exención

Las tres exenciones comparten una condición. Una declaración de contenido de nutrientes, una declaración de salud u otra información nutricional que aparezca en la etiqueta, en el etiquetado, o en la publicidad, termina la exención. La regulación dice que las declaraciones u otra información nutricional someten el alimento al etiquetado nutricional, y la disposición para pequeñas empresas exige por separado etiquetas, etiquetado y publicidad que no proporcionen información nutricional ni hagan una declaración de contenido de nutrientes o de salud.

Ambas están en 21 CFR 101.9. La palabra «publicidad» es la trampa: un letrero en un puesto de mercado, una página de producto en un sitio web o un pie de foto escrito por quien maneja la cuenta de redes sociales son lugares donde muere una exención.

Si realmente quiere una declaración en el paquete, obtenga una revisión de etiqueta antes de imprimir. La declaración debe cumplir las normas de la Parte 101 para su clase y, al mismo tiempo, lo incorpora al etiquetado nutricional completo: dos problemas de cumplimiento comprados con una línea de texto.

La FDA sí administra un programa voluntario de punto de compra bajo 21 CFR 101.42 a 101.45, que anima a los minoristas a mostrar información nutricional mediante letreros, carteles, folletos, volantes o paquetes para las 20 frutas, verduras y pescados crudos de consumo más frecuente, y las tiendas participantes pueden colocarla cerca del alimento correspondiente.

No alcanza automáticamente a los microgreens: la lista de la Sección 101.44 se limita a esas 20 mercancías y los microgreens no están entre ellas. Un minorista aún puede proporcionar información sobre microgreens de forma voluntaria, pero los valores deben desarrollarse para el producto distinto, el nombre del alimento debe diferenciarlo claramente y entonces se aplican las reglas de formato y contenido de la Sección 101.45. Tendrá que desarrollar usted mismo un panel de microgreens que cumpla.

Otras dos reglas federales que añaden una declaración a la etiqueta

La exención que cumple los requisitos de la Regla de Seguridad de los Productos Agrícolas conlleva un deber de etiquetado. Una granja elegible debe poner el nombre y la dirección comercial completa de la granja donde se cultivó el producto en la etiqueta del empaque de alimentos, de forma prominente y visible. Bajo 21 CFR 112.6(b)(1) y (3), una dirección completa nacional significa dirección postal o apartado postal, ciudad, estado y ZIP Code. Cuando el alimento de otro modo no llevaría etiqueta de paquete, la Sección 112.6(b)(2) exige el mismo nombre y dirección completa en el punto de compra: una etiqueta, cartel, letrero, placa, documento comercial entregado al mismo tiempo o aviso electrónico para ventas por internet.

La guía de la FDA para pequeñas entidades establece el requisito. Producto empacado significa una etiqueta; producto sin etiqueta significa una exhibición visible en el punto de venta. Es un deber de trazabilidad de la granja y nunca sustituye los elementos federales de etiqueta que aplican de forma independiente. La respuesta sobre si usted está exento por cumplir los requisitos en primer lugar se encuentra en la página de la Regla de Seguridad de los Productos Agrícolas.

La Regla de Trazabilidad de Alimentos tiene una exención con una condición de etiqueta. Para un alimento de la Food Traceability List producido y empacado en una granja, la exención de 21 CFR 1.1305(b) aplica solo si el paquete permanece en su lugar hasta que el alimento llega al consumidor y mantiene la integridad del producto para que el alimento no pueda contaminarse ni alterarse después, y la etiqueta dirigida al consumidor incluye el nombre, dirección completa y número de teléfono comercial de la granja.

La hoja informativa de la FDA para granjas de productos agrícolas define esa dirección como dirección, localidad, estado, país y ZIP u otro código postal, y señala que la FDA puede eximir el número de teléfono por una creencia religiosa.

Léalo como una condición, no como una orden de imprimir un código de lote en cada clamshell. Si su empaque será retirado o reempacado antes de llegar al consumidor, o no puede preservar la integridad, no reclame la Sección 1.1305(b); determine si el producto está en la lista y conserve los registros aplicables. La guía de la FDA sobre códigos de lote de trazabilidad dice que normalmente se asigna un código de lote de trazabilidad al empacar inicialmente un producto agrícola crudo cuando la entidad no está exenta, y no prescribe un formato único de etiqueta.

No existe una determinación federal en esta página sobre si los microgreens están incluidos en la Food Traceability List. No lo adivine de ningún modo. Consúltelo con el programa de seguridad de productos agrícolas del departamento de agricultura de su estado, la oficina que lo inspeccionaría, y conserve la respuesta por escrito.

Dos cosas que la gente cree obligatorias y no lo son

Declaraciones de refrigeración. Ninguna regulación federal general de la FDA exige que cada paquete de producto crudo lleve «Mantener refrigerado» o una declaración de manejo. El documento de refrigeración de 1997 de la FDA es una guía no vinculante, descrita expresamente como el pensamiento actual de la agencia, que recomienda declaraciones modelo según el riesgo de seguridad y calidad en lugar de establecer un mandato general. El texto de la guía distingue «IMPORTANT Must Be Kept Refrigerated To Maintain Safety» de la opción «Refrigerate for Quality», y cuál corresponde depende de la formulación y la evaluación de peligros, no de una regla genérica para microgreens.

Para microgreens cortados que necesitan frío para mantenerse seguros o comercializables, una instrucción clara es prudente, y un comprador, una regla estatal o un plan de seguridad específico del producto puede exigirla. Simplemente no la presente como un elemento federal de etiqueta.

Declaraciones de alérgenos en microgreens sencillos. Como productos agrícolas crudos en su estado natural, no están sujetos al etiquetado de alérgenos principales, y la guía de alérgenos de 2025 de la FDA responde esto directamente para frutas y verduras frescas. Añada un ingrediente que sea o contenga proteína de un alérgeno principal y la respuesta cambia. Los nueve alérgenos principales son leche, huevo, pescado, mariscos crustáceos, nueces de árbol, cacahuates, trigo, soya y sésamo, cubierto el sésamo desde el 1 de enero de 2023.

Identifique la fuente alimentaria en la lista de ingredientes, o use una declaración adyacente de «Contains» que cumpla. Una declaración Contains debe nombrar todas las fuentes de alérgenos principales del alimento, no solamente las que la lista de ingredientes no haya detallado ya. Una advertencia de contacto cruzado «may contain» es voluntaria y no reemplaza los controles de alérgenos.

Dónde se superpone la ley estatal

La base federal es idéntica en los 50 estados, lo que no significa que cada paquete lleve el mismo texto final: los hechos del producto deciden si una lista de ingredientes, divulgación de alérgenos, Información nutricional, declaración de granja exenta que cumple los requisitos o condición de exención de trazabilidad aplica al suyo.

Los estados suelen añadir requisitos en siete áreas: números de licencia de registro de granja, establecimiento de alimentos, procesador, comerciante o almacén; declaraciones de inspección y permisos estatales o locales; reglas de pesas y medidas que cubren la presentación habitual y métrica, el formato de etiqueta y los paquetes de peso variable; códigos de lote, empaque, cosecha, fecha de venta, fecha de uso o trazabilidad; requisitos estatales específicos de país de origen, grado o mercadeo de mercancías; certificación orgánica y documentación relacionada con pesticidas y aplicación de declaraciones; y direcciones de refrigeración, fechado o seguridad del consumidor para una categoría regulada o práctica minorista.

No todos los estados imponen cada uno. El departamento de agricultura del estado de venta, su división de pesas y medidas y la autoridad local de protección de alimentos controlan la respuesta práctica.

Cuando una regla estatal entra en conflicto directo con un requisito federal válido, la ley federal gobierna bajo la Cláusula de Supremacía, artículo VI, cláusula 2 de la Constitución de EE. UU., que llama a la ley federal la ley suprema del país; la propia Constitution Annotated del Congreso explica que los estatutos federales reemplazan la ley estatal incompatible. También existe preclusión expresa de etiquetado de alimentos en la propia FD&C Act, Sección 403A, codificada en 21 U.S.C. Section 343-1(a): en las categorías que cubre, incluidos requisitos especificados de identidad, ingredientes, alérgenos y etiquetado nutricional, un estado no puede imponer para alimentos en comercio interestatal un requisito que no sea idéntico al requisito federal.

Ese texto legal no está entre las fuentes de esta página, así que trate el resumen como la forma de la regla y no como una cita. No es una preclusión general de todo el campo, por eso las siete categorías anteriores subsisten, y un conflicto alegado es una cuestión para un abogado, no una razón para ignorar a una agencia estatal.

Preguntas frecuentes

P: ¿Necesito un panel de Información nutricional en un clamshell de 2 oz de brotes de guisante? R: No si el paquete no hace ninguna declaración nutricional. 21 CFR 101.9(j)(10) exime por completo a las frutas y verduras crudas, sin ninguna prueba de ventas o empleados que cumplir. La exención termina en cuanto aparece una declaración u otra información nutricional en la etiqueta, en el etiquetado o en la publicidad.

P: ¿Tengo que imprimir gramos junto a las onzas? R: No bajo la ley federal. La Sección 101.7(b)(1) exige unidades de peso estadounidenses habituales y la Sección 101.7(p) permite las unidades métricas como declaración adicional. La ley estatal de pesas y medidas es independiente y puede exigir ambas, así que revísela antes de la tirada de impresión.

P: Mi mezcla tiene cinco variedades de microgreens. ¿Es un alimento de múltiples ingredientes? R: Un paquete de microgreens cortados es un alimento agrícola crudo y no necesita una lista de ingredientes solo para repetir «microgreens» al comprador. El análisis cambia solo cuando hay algo más que microgreens crudos en el paquete, por lo que una mezcla enteramente de microgreens queda en la misma situación que una sola variedad. Para tener certeza sobre su propio paquete, consulte por escrito al programa estatal de seguridad alimentaria.

P: Vendo en un mercado de agricultores sin ninguna etiqueta impresa. ¿Aplica algo? R: Si usted es una granja exenta que cumple los requisitos bajo la Regla de Seguridad de los Productos Agrícolas, sí. La Sección 112.6(b)(2) exige el nombre de la granja y la dirección comercial completa en el punto de compra cuando el alimento de otro modo no llevaría etiqueta: un cartel, letrero, placa, documento comercial entregado al mismo tiempo o aviso electrónico para ventas por internet.

Reflexiones finales

La etiqueta federal para un paquete sencillo de microgreens es corta, y la disciplina consiste en mantenerla corta. Identidad, peso neto, empresa responsable. Añada la declaración de granja exenta que cumple los requisitos si le aplica, añada el número de teléfono de la exención de trazabilidad si se basa en la Sección 1.1305(b), y deténgase.

Las fallas contra las que vale la pena protegerse son aditivas, no por omisión. Omitir un panel de Información nutricional del que estaba exento no causa problemas. Un problema surge de una declaración de vitaminas al frente, una declaración «Contains» que nombre solo algunos de los alérgenos, un peso neto situado por encima del 30% inferior o un número de licencia estatal que nunca revisó. Antes de una tirada de impresión, lea cada palabra del diseño y pregúntese si es obligatoria, permitida o una declaración.

Si su agencia estatal le dice algo que contradice esta página, siga a la agencia y dígamelo para que la página se corrija.

Fuentes

Cada afirmación anterior se basa en una de estas. Todas se verificaron el 7 de agosto de 2026.